Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
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Zuständigkeit für
Deutschland
- Aufnahme einer digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) in das DiGA-Verzeichnis beantragen
- Auskünfte zu Arzneimitteln zur Anwendung bei Menschen, die in Deutschland zugelassen oder registriert sind und zu immunologischen Arzneimitteln zur Anwendung bei Tieren anfordern
- Beurteilungsberichte für zugelassen Arzneimittel einsehen
- Erklärung aus dem Organspende-Register abrufen
- Erklärung zur Organ- und Gewebespende abgeben
- Meldung von Lieferengpässen für Arzneimittel für Menschen durch die Industrie an das BfArM und Veröffentlichung der Lieferengpassmeldungen
- Produktinformationstexte einreichen
- Schulungsmaterial (Educational Material) für Arzneimittel zur Genehmigung einreichen
- Verdacht auf Nebenwirkungen und Gesundheitsschäden durch Arzneimittel, Impfstoffe oder Gewebezubereitungen melden
- Zusammenfassungen von Risikomanagement-Plänen (RMP) für zugelassene Arzneimittel einsehen
Stichwörter
BfArM