Meldung an das Tierarzneimittelabgabemengenregister (TAM-R) EntgegennahmeOnline erledigen

    Meldung zum Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register (TAR) übermitteln

    Wenn Sie als pharmazeutisches Unternehmen oder Großhändler bestimmte Tierarzneimittel mit antimikrobiellen oder bestimmten Stoffen an tierärztliche Hausapotheken oder weitere Empfänger abgeben, müssen Sie die Mengen jährlich dem Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register übermitteln.

    Beschreibung

    Bei Abgabe von Tierarzneimitteln an tierärztliche Hausapotheken und weitere Empfänger mit folgenden Wirkstoffen müssen Sie als pharmazeutisches Unternehmen oder als Großhändler eine jährliche Mitteilung an das Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register (TAR) übermitteln:

    • antimikrobielle wirksame Stoffe gemäß § 45 Absatz 6 Nummer 1 Tierarzneimittelgesetz (TAMG)  
    • Stoffe gemäß § 45 Absatz 6 Nummer 2 Tierarzneimittelgesetz (TAMG)

    Eine aktualisierte Liste der mitteilungspflichtigen Tierarzneimittel wird jeweils im Mai und November durch das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) aus dem behördlichen Arzneimittel-Informationssystem (AmAnDa) erstellt.

    Diese Liste enthält Angaben, die notwendig sind, um das jeweilige Arzneimittel einwandfrei individuell zuordnen zu können:

    • Zulassungsnummer (ZNR)
    • Einheit der Bezugsmenge
    • Alle zugelassenen Packungsgrößen inklusive dem Packungsgrößenfaktor

    Online-Dienst

    Webapplikation "Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register" (TAR)

    ID: B100019_107372324

    Beschreibung

    Das Meldeportal "TAM-Abgabemengen-Register" bietet Ihnen die Möglichkeit, Meldungen zu mitteilungspflichtigen Tierarzneimitteln online an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu übermitteln.

    Online erledigen

    Vertrauensniveau

    hoch

    Identifizierung

    • keine Identifizierung

    Sprache

    Deutsch

    Sprache: de

    Ansprechpartner

    erforderliche Unterlagen

    • Erstellung und Upload eines vollständigen XML-Schemas nach konkreten Vorgaben für die Webapplikation "Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register" (TAR) 

    Formulare

    • Formulare vorhanden: Nein
    • Schriftform erforderlich: Nein
    • Formlose Antragsstellung möglich: Nein
    • Persönliches Erscheinen nötig: Nein     
    • Online-Dienst vorhanden: Ja

    Voraussetzungen

    Sie sind ein pharmazeutisches Unternehmen oder Großhändler und geben Tierarzneimittel mit folgenden Wirkstoffen an tierärztliche Hausapotheken und weitere Empfänger ab:

    • Stoffe, die antimikrobiell wirksam sind gemäß Nummer 1 und Nummer 2 Absatz 5 und Absatz 7 bis 10 des Anhangs der Delegierten Verordnung (EU) 2021/578 zur Ergänzung der Verordnung (EU) 2019/6
    • Stoffe, die in einer der Anlagen der Verordnung über Stoffe mit pharmakologischer Wirkung in der Fassung der Bekanntmachung vom 8. Juli 2009 (Bundesgesetzblatt I Seite 1768) enthalten sind oder der Tabelle 2 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010

    Rechtsgrundlage(n)

    Rechtsbehelf

    • Es ist kein Rechtsbehelf gegeben.  

    Verfahrensablauf

    Die Mitteilung für das Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register (TAR) können Sie wie folgt online an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) übermitteln:

    • Rufen Sie die Webapplikation "Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register" (TAR) auf  .
    • Zur Beantragung von Zugangsdaten senden Sie bitte eine E-Mail an TAM-Abgabemengenregister@bvl.bund.de.
    • Nach Zusendung der Zugangsdaten führen Sie bitte einen Passwort-Reset durch.
    • Melden Sie sich danach in der Webapplikation "Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register" (TAR) an.
    • Laden Sie das im Vorfeld, nach den bekannten Vorgaben, erstellte XML-Schema hoch.
    • Die Webapplikation validiert und prüft automatisiert Ihre Datei. Bei Fehlermeldungen ist eine entsprechende Korrektur vorzunehmen. Bei unlösbaren Fehlern schicken Sie eine Supportanfrage an TAM-Abgabemengenregister@bvl.bund.de.
    • Das BVL prüft am Ende der Meldeperiode die Daten und wendet sich bei Rückfragen an Sie.

    Fristen

    Der Meldezeitraum beginnt Anfang Januar. Die Meldung hat in elektronischer Form als XML-Datei mit Frist bis zum 31. März jeden Jahres zu erfolgen.

    Bearbeitungsdauer

    4 Monate (Die Daten werden in der Meldeperiode vom 1. Januar bis zum 31. März jeden Jahres gemeldet. Anschließend werden die Daten validiert, aufbereitet und bis zum 1. August eines jeden Jahres vom BVL ausgewertet. Die Meldenden bekommen nach der Abgabe der Meldung kein extra Feedback über ihre gemeldeten Daten.)

    Kosten

    Für die Meldung über das Meldeportal "TAM-Abgabemengen-Register" fallen keine Kosten für Sie an.

    Weitere Informationen

    Status

    6

    Gültigkeitsgebiet

    Bundesweit

    Fachliche Freigabe

    Fachlich freigegeben durch Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft (BMEL) am 27.03.2023

    Version

    Technisch geändert am 16.02.2024

    Stichwörter

    Tierärztinnen, mitteilungspflichtig, Meldeplattform TAR, Antibiotika, TAM, Tierarzt, pharmazeutisch, Tierarzneimittel-Abgabe, Tierärztin, Tierarzneimittelgesetz, Tierarzneimittel-Abgabemengen, antimikrobiell, Tierarzneimittel, Tier, Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register, Arzneimittel-Informationssystem, TAR, Pharmazeutik, TAMG, Tierarztpraxis, pharmakologisch, tierärztliche Hausapotheke, TAM-Abgabemengen-Register, Tierärzte, Arzneimittel

    Sprachversion

    Deutsch

    Sprache: de

    Englisch

    Sprache: en

    Sprachbezeichnung nativ: English