Anzeige Einzelhandel mit verschreibungsfreien Arzneimitteln Entgegennahme

    Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln anzeigen

    Hinweise für Lippe

    Freiverkäufliche Arzneimittel im Einzelhandel - erfahren Sie hier, was es zu beachten gibt.

    Beschreibung

    Hinweise für Lippe

    Jeder Einzelhandelsbetrieb, der Arzneimittel in den Verkehr bringen möchte, muss diese Tätigkeit vorher der zuständigen Überwachungsbehörde anzeigen. Das gilt beispielsweise auch für Supermärkte, Drogeriemärkte und Reformhäuser.

    Bestimmte nicht verschreibungspflichtige und nicht apothekenpflichtige Arzneimittel dürfen Sie außerhalb von Apotheken verkaufen. Diese werden als freiverkäufliche Arzneimittel bezeichnet. Vereinfacht gesagt besitzen freiverkäufliche Arzneimittel eine schwächere Wirkung als apotheken- und verschreibungspflichtige Arzneimittel. Sie gelten als sogenannte „Vorbeugemittel“ und werden zur Selbstbehandlung bei kleineren gesundheitlichen Problemen eingesetzt. Sie sind nicht dazu geeignet schwerwiegende Krankheiten zu heilen. Freiverkäufliche Arzneimittel werden explizit im Arzneimittelgesetz genannt. Dazu gehören beispielsweise Heilerde, Bademoore, bestimmte Pflanzenpresssäfte, Desinfektionsmittel zum äußeren Gebrauch, Heilwässer, Arzneitees oder Pflaster.

    Arzneimittel sind Waren der besonderen Art und nicht generell zur Selbstbedienung freigegeben. Deshalb muss während der gesamten Öffnungszeiten eine sachkundige Person anwesend sein, um im Bedarfsfall den Kunden zum jeweiligen Arzneimittel beraten zu können. Ist dies nicht möglich, müssen die Arzneimittel für die Dauer der Abwesenheit einer sachkundigen Person dem Kunden unzugänglich sein (beispielsweise durch verschließbare Regalschränke).

    Die Sachkunde umfasst Kenntnisse über

    • Abfüllen,

    • Abpacken,

    • Kennzeichnen und Lagern,

    • Inverkehrbringen von Arzneimitteln
      und

    • Vorschriften, die für freiverkäufliche Arzneimittel gelten.

    Eine Sachkunde ist nicht erforderlich bei Abgabe von Arzneimitteln, die

    • im Reiseverkehr abgegeben werden dürfen,

    • zur Verhütung einer Schwangerschaft oder von Geschlechtskrankheiten beim Menschen bestimmt sind,

    • ausschließlich zum äußeren Gebrauch bestimmte Desinfektionsmittel sowie

    • Sauerstoff sind.

    Als Einzelhändler müssen Sie entweder selbst einen Sachkenntnisnachweis erbringen oder eine beauftragte sachkundige Person vorweisen können. Entsprechende Nachweise reichen Sie mit der Anzeige bei uns ein.


    Als Nachweis der Sachkenntnis gelten Zeugnisse folgender Abschlüsse

    • Apotheker, Drogist, Apothekenhelfer, Pharmazieingenieur, Apothekerassistent, Pharmazeutisch-technischer Assistent, Pharmazeutisch-kaufmännischer Angestellter

    • Sachkundenachweis mit erfolgreicher Prüfung vor der Industrie- und Handelskammer

    Achtung:
    Die Nachweise der sachkundigen Personen müssen jederzeit im Betrieb als Kopie vorliegen und bei Betriebsbesichtigungen einsehbar sein.

    Gerne stehen wir Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.

    Online-Dienste

    Für diesen Ort gibt es aktuell keinen Online-Dienst.

    Ansprechpartner

    Gesundheitsverwaltung

    Adresse

    Hausanschrift

    Rintelner Straße 83

    32657 Lemgo

    Kontakt

    Telefon Festnetz: +49 5231 62-1750

    Fax: +49 5231 63011-9652

    E-Mail: gesundheitsverwaltung@kreis-lippe.de

    Version

    Technisch geändert am 30.08.2024

    Sprachversion

    Deutsch

    Sprache: de

    erforderliche Unterlagen

    Hinweise für Lippe

    Zusammen mit dem Anzeigeformular reichen Sie bitte die Sachkundenachweise ein.

    Formulare

    Voraussetzungen

    Hinweise für Lippe

    • Betriebssitz in Lippe

    • Nachgewiesene Sachkunde

    Verfügen Sie selbst nicht über die erforderliche Sachkenntnis, muss eine der folgenden Personen diese haben:

    • eine zur Vertretung des Unternehmens gesetzlich berufene Person

    • eine von Ihnen mit der Leitung des Unternehmens oder

    • eine von Ihnen mit dem Verkauf beauftragte Person

    Hinweis:
    Bei mehreren Filialen muss in jeder Filiale eine Person vorhanden sein, die die erforderliche Sachkenntnis besitzt.

    Rechtsgrundlage(n)

    Verfahrensablauf

    • Sie zeigen den Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln an
    • Die zuständige Stelle prüft Ihre Anzeige
    • Nach erfolgter Anzeige können Sie mit den Einzelhandel beginnen

    Fristen

    Hinweise für Lippe

    Die Anzeige muss vor dem Verkaufsbeginn erfolgen.

    Bearbeitungsdauer

    Nachdem Sie die Aufnahme Ihrer Tätigkeit angezeigt haben, dürfen Sie mit dem Einzelhandel beginnen.

    Kosten

    Hinweise für Lippe

    Es fallen Kosten an.

    Zahlungsweisen:

    • Überweisung

    Hinweise (Besonderheiten)

    Hinweise für Lippe

    Hinweise:
    Sowohl die Prüfung und Bestätigung einer Anzeige nach § 67 AMG als auch die Überprüfung des Arzneimittelhandels in den Betrieben (nach §64 - 69 AMG) ist gebührenpflichtig.

    Ordnungswidrig handelt wer,
    • eine Anzeige nach § 67 Absatz 1 AMG nicht richtig, nicht vollständig oder nicht rechtzeitig erstattet,
    • entgegen § 50 Absatz 1 AMG Einzelhandel mit Arzneimitteln betreibt,
    • entgegen § 51 Absatz 1 AMG Arzneimittel im Reisgewerbe feilbietet oder Bestellungen darauf aufsucht.
    Ordnungswidrigkeiten können jeweils mit einer Geldbuße bis zu EUR 25.000 geahndet werden.

    Weitere Informationen

    Hinweise für Lippe

    Gültigkeitsgebiet

    Nordrhein-Westfalen

    Fachliche Freigabe

    Fachlich freigegeben durch Ministerium für Arbeit Gesundheit und Soziales NRW am 28.08.2024

    Version

    Technisch geändert am 28.08.2024

    Stichwörter

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    Sprachversion

    Deutsch

    Sprache: de