Arzneimittel; Überwachung des Einzelhandels
Beschreibung
Bei der Besichtigung des Gewerbebetriebes vor Ort wird insbesondere der hygienische Zustand von Betriebs- und Geschäftsräumen, Anlagen und deren Umgebung, Beförderungsmittel sowie Lagereinrichtungen überprüfen.
Es wird darauf geachtet dass das Arzneimittelsortiment ausschließlich Präparate enthält, die nach dem Arzneimittelgesetz oder nach der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel freiverkäuflich ist.
Für den Verkauf von freiverkäuflichen Arzneimitteln bedarf es der Sachkenntnis des Unternehmers oder einer von ihm mit der Leitung des Unternehmens oder mit dem Verkauf beauftragten Person. Die Sachkenntnis ist grundsätzlich durch eine Prüfung vor der zuständigen Industrie- und Handelskammer nachzuweisen. Als Sachkenntnisnachweis werden auch weitere bestimmte Prüfungen und Nachweise (z.B. pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte, pharmazeutisch-technischer Assistent) anerkannt. Es wird festgestellt, ob eine sachkundige Person vorhanden ist.
Ferner werden die Arzneimittel auf die sachgerechte Lagerung sowie auf Qualitätsmängel (sensorische feststellbare Mängel, Kennzeichnungsmängel, Verfalldatum) überprüft.
Bei der Abgabe von Arzneimitteln im Reisegewerbe wird geprüft, dass nur für das Reisegewerbe freigegebene Fertigarzneimittel abgegeben werden. Darüber hinaus wird geprüft, ob die Arzneimittel sachgerecht gelagert werden und beim Transport und Inverkehrbringen vor Licht, Temperatur, Witterungseinflüssen und Verunreinigungen geschützt sind.
Ansprechpartner
Stadt Erlangen - Abt. Veterinärwesen und Lebensmittelüberwachung
Adresse
Hausanschrift
Postanschrift
Rathausplatz 1
91051 Erlangen
Öffnungszeiten
nach Vereinbarung
Kontakt
E-Mail: veterinaeramt@stadt.erlangen.de
Sonstiges: https://www.bayernportal.de/dokumente/behoerde/5076794084204Weiterführende Informationen im BayernPortal
Telefon Festnetz: +49 9131 86-1725
Fax: +49 9131 86-1726
Stadt Erlangen - Amt für Veterinärwesen und gesundheitlichen Verbraucherschutz
Adresse
Hausanschrift
Postanschrift
Rathausplatz 1
91051 Erlangen
Öffnungszeiten
Mo 10:00 Uhr - 15:00 Uhr
Di 10:00 Uhr - 15:00 Uhr
Mi 10:00 Uhr - 15:00 Uhr
Do 10:00 Uhr - 15:00 Uhr
Fr 10:00 Uhr - 12:00 Uhr
Unsere Abteilungen haben unterschiedliche Kontakt & Öffnungszeiten:
Kontakt
E-Mail: veterinaeramt@stadt.erlangen.de
Sonstiges: https://www.bayernportal.de/dokumente/behoerde/995192739635Weiterführende Informationen im BayernPortal
Telefon Festnetz: +49 9131 86-1725
Fax: +49 9131 86-1726
Rechtsgrundlage(n)
- Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG)
- Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel (AMVerkRV)
- Verordnung über den Nachweis der Sachkenntnis im Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln (AMSachKV)
- Verordnung über die Zuständigkeiten der Arzneimittelüberwachungsbehörden und zum Vollzug des Samenspenderregistergesetzes sowie des Gendiagnostikgesetzes (Arzneimittelüberwachungszuständigkeitsverordnung - ZustVAMÜB)
Gültigkeitsgebiet
Bayern
Fachliche Freigabe
Fachlich freigegeben durch Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention am 27.10.2023